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中國高值耗材省級首標:湘式招標被指暗藏“黑幕”

2013-05-14 10:37 來源:21世紀網-《21世紀經濟報道》 責編:陳莎莎

摘要:
5月6日湖南藥監系統26人涉腐敗窩案被新華社曝光,一波未平一波又起,湖南醫療耗材招標又遭到多家生產企業聯名質疑。

  高值耗材因其價格高、病人知情率低,心臟導管等耗材價格混亂、質量參差不齊,常遭詬病。胡茹珊也表示:“湖南率先開展省級招標,目的就是為了規范市場。”
  
  早在原衛生部下文明確要求高值耗材開展省級招標之前,各省市已經開展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類耗材的省級招標,安徽也于去年10月開始縣級醫院耗材的招標。湖南招標涉及的產品最多,范圍最廣。
  
  不過,李建祥認為,湖南招標的細則出現了問題:“技術標上,設定了質量層次、銷售規模等客觀指標,變相圈定了能夠達標的企業。”
  
  按照湖南高值耗材招標方案,100分的技術分中,通過FDA和歐盟CE認證的,能拿40分,兩者均未通過的只能拿30分。張家港多家企業認為:各家用的是同一個生產標準,FDA和CE認證并不能代表產品質量,且“業內通過FDA的就那么幾家。”
  
  中國醫療器械行業協會外科植入物委員會常務副秘書長周洪波表示:“與藥品不同,骨科耗材的質量差異很小,在一些中低端產品上,國內企業很有優勢,質量甚至好于外企。”
  
  湖南省衛生廳招標辦副主任胡茹珊則認為:“FDA和CE認證能夠保證質量,湖南出現一些因骨科耗材質量問題引發的不良事件,政府不得不引起重視。”但周洪波稱,根據協會的一份統計報告,包括外資在內的各企業在不良事件發生率上并無差異,主因是設計缺陷、使用不當,而非質量問題。
  
  另外,湖南招標還設定了“銷售規模”這一指標,分值為25分。胡茹珊承認:“這部分比重占得多一些,可能導致小企業被淘汰。”但有企業反映,銷售規模造假的案例比比皆是,“同期廣州軍區也在進行骨科耗材招標,某家企業在湖南報銷售額為2億多元,在廣州就變成了8000多萬。材料都是可查的。”
  
  疑點重重
  
  湖南還包括了30分的主觀分,這部分也被認為操作空間很大
  
  京津滬以及江浙、遼寧、廣東、湖北,是中國耗材使用大省,約占80%市場份額。盡管湖南一地并非重鎮,但企業擔心的是即將開始的廣東、江蘇省級耗材招標,也效法湖南。
  
  “湖南招標就是典型的大企業影響招標思路。”李建祥表示,“因為質量上沒法分出層次,就在認證上做區分。有的企業部分品種通過FDA認證,全部產品跟著沾光。”
  
  在天津正天醫療器械有限公司的遞交材料中,公司通過CE認證的為髖關節假體全系列產品,但在公司頜部、脊椎等其他產品上也都冠以同一編號的CE認證信息。同樣,廈門大博醫療器械公司的中標產品所列示的專利號,有些與專利證書上授權的產品名稱不完全相同。上述艾迪爾負責人表示:“業內存在多個產品掛在同一專利上的問題。”
  
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